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华润三九:顺峰康王转处方药管理 买入评级

来源:大同新闻网   时间: 2019-04-16

  [摘要]

  事件CFDA发布公告将三种OTC药物转为处方药管理9月8日,CFDA发布公告,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏(昆明癫痫研究院商品名:顺峰康王)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述3个品种说明书不良反应、禁忌和注意事项共3项进行修订。

  简评我们推测可能是不良反应数据堆积导致国家局公告出台此次国家局公告出台:1)威海癫痫病应该如何治疗要求将三种药物由非处方药转入处方药管理;2)要求三种药物生产企业对说明书的不良反应、禁忌和注意事项3项进行修订;3)要求三种药物生产企业对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好复方酮康唑发用洗剂、复方酮康南京癫痫病要治疗多久唑软膏、酮康他索乳膏使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

  我们对比了三种药物的说明书与国家局的修订要求发现,此前复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏说明书中不良反应描述缺少很多,而酮康癫痫病的中药疗法他索乳膏修改前后的不良反应描述完全一致。因此我们认为,此次国家局公告的出台可能主要由于复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏不良反应数据较多所致,而考虑到安全性、也将酮康他索乳膏一并纳入处方药管理。

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